公司簡(jiǎn)介

湛江博康海洋生物有限公司

湛江博康海洋生物有限公司是世界三大鱟試劑生產(chǎn)企業(yè)之一，從事鱟試劑的生產(chǎn)研制與細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)和真菌D葡聚糖檢測(cè)技術(shù)研究以歷經(jīng)40多年。是中國(guó)東方鱟試劑原創(chuàng)技術(shù)持有者，在中國(guó)首批獲準(zhǔn)注冊(cè)；參與制定《鱟試劑》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、建立《中國(guó)藥典》細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法；是中國(guó)鱟試劑第一家通過(guò)ISO13485體系認(rèn)證并率先實(shí)現(xiàn)藥品GMP規(guī)范化生產(chǎn)；是中國(guó)首家研制成功血液細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)和真菌D葡聚糖檢測(cè)技術(shù)及產(chǎn)品，并獲得國(guó)家產(chǎn)品注冊(cè)證，參與制定細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；研制成功亞洲第一臺(tái)臨床細(xì)菌內(nèi)毒素分析儀，并獲準(zhǔn)注冊(cè)；填補(bǔ)醫(yī)院臨床血液細(xì)菌內(nèi)毒素致熱活性、毒性檢測(cè)技術(shù)空白；是開(kāi)展東方鱟的培育繁殖研究并建立養(yǎng)殖基地的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。鱟試劑已成為《中國(guó)藥典》細(xì)菌內(nèi)毒素檢法的重要試劑，每年可確保20億人次以上醫(yī)療用藥安全。
博康海洋生物是中國(guó)《鱟試劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品》和《中國(guó)藥典》細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法操作規(guī)程的修訂單位;協(xié)同國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)培訓(xùn)中心、國(guó)家藥典委員會(huì)和中國(guó)藥品生物制品檢定所定期舉辦技術(shù)培訓(xùn)班 200多期，為我國(guó)藥品質(zhì)量控制和確保人民用藥安全作出了突出貢獻(xiàn)。

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