醫(yī)院竟使用沒(méi)注冊(cè)的醫(yī)療器械。26日，省政府新聞辦舉行醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)新聞發(fā)布會(huì)，公布了查辦的8起醫(yī)療器械典型案件，其中，濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院兗州院區(qū)(濟(jì)寧市兗州區(qū)人民醫(yī)院)使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械，經(jīng)查，該院使用的17600袋某消痛袋系未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品，被罰款47.355萬(wàn)元。

　　據(jù)山東省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)孫玉亭介紹，今年3月15日至8月15日，省食品藥品監(jiān)管局在全省范圍內(nèi)開(kāi)展了醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，集中整治醫(yī)療器械注冊(cè)虛假申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種違法行為。全省共警告、責(zé)令整改3356家，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)42家，搗毀黑窩點(diǎn)15個(gè)；移交相關(guān)部門(mén)違法廣告965條次，撤銷(xiāo)廣告批準(zhǔn)文號(hào)5個(gè)。專(zhuān)項(xiàng)整治中，食藥監(jiān)部門(mén)還加強(qiáng)與公安部門(mén)的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，全省共立案查處醫(yī)療器械案件300件，其中重大案件17件，50萬(wàn)以上案件7件，結(jié)案251件，移交公安部門(mén)5件，抓捕犯罪嫌疑人6人，罰沒(méi)款830余萬(wàn)元。

　　發(fā)布會(huì)上還公布了查辦的8起醫(yī)療器械典型違法案件，其中，除了部分醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違法行為被公布，濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院兗州院區(qū)(濟(jì)寧市兗州區(qū)人民醫(yī)院)使用未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械案也被作為典型案件公布。據(jù)介紹，根據(jù)國(guó)家總局案件線(xiàn)索，濟(jì)寧市兗州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院兗州院區(qū)(濟(jì)寧市兗州區(qū)人民醫(yī)院)檢查發(fā)現(xiàn)，其使用的17600袋某消痛袋系未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品。相關(guān)部門(mén)給予該院警告、沒(méi)收違法所得15.785萬(wàn)元并處罰款47.355萬(wàn)元，罰沒(méi)款合計(jì)63.14萬(wàn)元。

　　此次專(zhuān)項(xiàng)整治，我省還將定制式義齒納入“五整治”范圍，進(jìn)行了集中整治。整治中，共立案查處生產(chǎn)企業(yè)15家、使用單位32家，取締無(wú)證生產(chǎn)窩點(diǎn)3家，移交衛(wèi)生部門(mén)無(wú)證醫(yī)療機(jī)構(gòu)32家。

　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，在公布的8起典型案件中，有5起案件涉案醫(yī)療器械為定制式義齒，成為重災(zāi)區(qū)。其中，煙臺(tái)三仁義齒有限公司在未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的情況下違法生產(chǎn)義齒19883顆，銷(xiāo)售給28家醫(yī)療機(jī)構(gòu)；煙臺(tái)鑫致美義齒有限責(zé)任公司在未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的情況下違法生產(chǎn)義齒7758顆，并全部銷(xiāo)售給32家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，違法所得123835.00元。

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