醫(yī)保耗材目錄整合提速,市場格局重塑在即。

#01 天津宣布集采中選耗材納入醫(yī)保,引領(lǐng)全國趨勢

近日,天津市醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于公布藥物洗脫支架、人工關(guān)節(jié)等醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄有關(guān)工作的通知》,自2024年6月26日起正式實施。該通知明確,以天津市參加國家和聯(lián)盟組織醫(yī)用耗材集中帶量采購結(jié)果為基礎(chǔ),將符合條件的醫(yī)用耗材全部納入醫(yī)保目錄管理。

這一舉措標(biāo)志著耗材醫(yī)保目錄建設(shè)正從省級向全國統(tǒng)一邁進(jìn)。回顧歷程,自2020年6月國家醫(yī)保局首次就此征求意見以來,醫(yī)用耗材醫(yī)保目錄統(tǒng)一工作逐步加速。

2023年9月,國家醫(yī)保局發(fā)布通知,為耗材醫(yī)保目錄制定了明確的進(jìn)度表。按照要求,各省(自治區(qū)、直轄市)應(yīng)在"十四五"期間完成統(tǒng)一的基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材目錄制定,距離這一目標(biāo)僅剩一年時間。

除天津外,陜西等地也紛紛跟進(jìn)。陜西醫(yī)保局明確提出,優(yōu)先將集中帶量采購中選耗材、與陜西省經(jīng)濟(jì)水平相當(dāng)省市已納入醫(yī)保支付耗材及本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的耗材納入醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄。

在支付標(biāo)準(zhǔn)方面,天津的做法具有代表性。通知規(guī)定,對于目錄內(nèi)集中帶量采購醫(yī)用耗材,中選產(chǎn)品以中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn),未中選產(chǎn)品的醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。對于未確定醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用耗材,則仍按現(xiàn)行支付政策執(zhí)行。這種做法既保證了中選產(chǎn)品的價格優(yōu)勢,又為未中選產(chǎn)品留有一定空間。

為實現(xiàn)統(tǒng)一管理,醫(yī)保通用名制度正在全國范圍內(nèi)加速推廣。

天津采用"通用名+材質(zhì)特征"(15位醫(yī)保編碼)進(jìn)行目錄管理,由國家醫(yī)用耗材分類編碼、一級分類、二級分類、三級分類、醫(yī)保通用名、支付標(biāo)準(zhǔn)、備注等信息組成。

江西也采用類似方法,以"醫(yī)保通用名+材質(zhì)特征"(15位編碼)確定醫(yī)保支付類別、支付標(biāo)準(zhǔn)和單次住院最高限額。這一制度將有助于解決長期困擾行業(yè)的"同名不同物、同物不同名、一證多物"等問題,為耗材管理帶來更高效率和透明度。

#02 耗材入醫(yī)保形式多元化,創(chuàng)新產(chǎn)品迎來機(jī)遇

隨著改革深入,耗材醫(yī)保支付管理正從傳統(tǒng)的"排除制"轉(zhuǎn)向更加靈活的"準(zhǔn)入制",入醫(yī)保渠道也變得更加多元。除了通過集采中標(biāo)這一主要渠道外,各地方也在積極探索針對獨家或高值產(chǎn)品的談判準(zhǔn)入機(jī)制。

上海在2023年7月率先印發(fā)《上海市醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍的工作規(guī)范(試行)》,將獨家高值耗材納入談判準(zhǔn)入范圍。通過談判確定支付標(biāo)準(zhǔn)和限定支付范圍后,這類耗材將納入"乙類耗材"管理。

江西也在其醫(yī)保局發(fā)布的通知中提出,可探索通過專家談判方式將部分價格較高但具備醫(yī)保價值的獨家醫(yī)用耗材納入醫(yī)保,并設(shè)定2年的試行期。

這種談判準(zhǔn)入模式不僅拓寬了獨家高值耗材進(jìn)院渠道,還將推動產(chǎn)業(yè)加大對創(chuàng)新和性價比的追求。上海明確表示,將逐步將臨床價值高、經(jīng)濟(jì)性評價優(yōu)良的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍,以高質(zhì)量的醫(yī)療保障水平滿足群眾對新技術(shù)、新耗材的高品質(zhì)醫(yī)療需求。陜西則強(qiáng)調(diào),將結(jié)合臨床實際需求,兼顧國家和省級區(qū)域醫(yī)學(xué)中心建設(shè),優(yōu)先將省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥耗材企業(yè)的獨創(chuàng)、專利耗材納入醫(yī)保支付范圍。

#03 市場格局重塑,機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

作為重要支付方,醫(yī)保改革與藥械產(chǎn)業(yè)發(fā)展息息相關(guān)。隨著耗材目錄逐步落地,市場格局將發(fā)生深刻變化,機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。

對于部分同質(zhì)化程度較高的產(chǎn)品,醫(yī)保目錄統(tǒng)一可能意味著被市場淘汰的風(fēng)險。這將倒逼企業(yè)加大研發(fā)投入,提高產(chǎn)品差異化水平。另一方面,兼具性價比和性能的產(chǎn)品有望借助進(jìn)入醫(yī)保目錄實現(xiàn)快速增長。特別是那些符合談判準(zhǔn)入條件的創(chuàng)新器械,更是迎來了發(fā)展的黃金期。

此外,耗材目錄的統(tǒng)一也將推動行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。通用名制度的推廣有助于減少市場混亂,促進(jìn)公平競爭。同時,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的明確將引導(dǎo)企業(yè)更加注重成本控制和價值創(chuàng)造。

總的來說,耗材醫(yī)保目錄的加速統(tǒng)一是一把"雙刃劍"。它既為行業(yè)帶來了更大的市場機(jī)遇,也對企業(yè)提出了更高的要求。未來,那些能夠在創(chuàng)新、質(zhì)量和成本控制方面取得平衡的企業(yè),將在這場變革中脫穎而出,引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。