譜尼測試集團股份有限公司，成立于2002年，集團總部位于北京，于2020年9月16日成功在深交所上市。現(xiàn)已發(fā)展成為擁有8000余名員工，30個大型實驗基地及100余家全資子、分公司組成的大型綜合性檢測集團。集團被認定為國家級企業(yè)技術(shù)中心，北京市掛牌的博士后科研工作站，是北京市批準的生物醫(yī)藥類工程實驗室，擁有30多萬種分析方法，每年進行2700多萬次的檢測。“以科技守護百姓品質(zhì)生活”，在生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械、醫(yī)學、食品、生態(tài)環(huán)境、電子電器、汽車、日銷日化、安全保障等34個領(lǐng)域為客戶提供產(chǎn)品設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)、全生命周期解決方案。

譜尼測試集團在醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域，擁有眾多先進儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認可,測試專業(yè)高效數(shù)據(jù)準確,檢測報告具有國際公信力,是第三方大健康服務(wù)頭部企業(yè)平臺，可為全國醫(yī)療器械研發(fā)與臨床前安全性有效性進行評價,提供全流程的技術(shù)支持,業(yè)務(wù)范圍涵蓋:

無源醫(yī)療器械的理化微生物性能檢測、材料的化學表征、生物相容性檢測、藥包材和藥物相容性檢測、毒理和臨床大動物實驗、消毒滅菌驗證、包裝運輸驗證;

有源醫(yī)療器械的性能檢測、EMC電磁兼容實驗、安規(guī)檢測、有機無機參數(shù)檢測及生物、微生物性能檢測。

公司出具的檢測報告均符合醫(yī)療器械國內(nèi)注冊、CE注冊、FDA注冊等法規(guī)要求,可為醫(yī)療器械企業(yè)提供從原料研發(fā)到最終產(chǎn)品上市,為驗證與確認全流程提供技術(shù)支持。