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    行業(yè)新聞

    又一醫(yī)械產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批!

    發(fā)布時(shí)間:2024-11-29

     

    來源:CMDE
     

     

    依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進(jìn)行審核,現(xiàn)將符合優(yōu)先審批情形的項(xiàng)目予以公示,公示時(shí)間為2024年11月21日至11月28日。

     

    序號

    受理號

    產(chǎn)品名稱

    申請人

    同意理由

    1

    CQZ2402029

    全自動核酸檢測分析系統(tǒng)

    翊新診斷技術(shù)(蘇州)有限公司

    該產(chǎn)品屬于“列入國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械”。

     

    公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人如有異議,可填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表,提交至我中心電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn。