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第52屆會(huì)刊
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發(fā)布時(shí)間:2015-01-08
12月23日,CFDA通過官網(wǎng)發(fā)布《2013年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》。年報(bào)顯示醫(yī)藥器械相關(guān)內(nèi)容如下:
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況
截至2013年底,全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家,其中:Ⅰ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4218家,Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8804家,Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2676家。
醫(yī)療器械注冊(cè)情況
2013年全國共批準(zhǔn)Ⅰ類醫(yī)療器械首次注冊(cè)4252件,重新注冊(cè)3738件;Ⅱ類醫(yī)療器械首次注冊(cè)4391件,重新注冊(cè)5801件;批準(zhǔn)Ⅲ類醫(yī)療器械首次注冊(cè)1030件,重新注冊(cè)1852件;港澳臺(tái)醫(yī)療器械首次注冊(cè)229件,重新注冊(cè)66件;進(jìn)口醫(yī)療器械首次注冊(cè)3916件,重新注冊(cè)3798件。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)情況
截至2013年底,全國共有實(shí)施許可證管理(Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)183809家。 醫(yī)療器械廣告審批和查處情況 2013年全國共審批醫(yī)療器械廣告2773件,向工商行政管理部門移送違法醫(yī)療器械廣告20438件;撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)共28件。
查處違法醫(yī)療器械案件情況
2013年全年共查處醫(yī)療器械的案件總數(shù)19792件、100萬元以上的案件16件;涉及物品總值13685.2萬元、罰款金額10424.6萬元、沒收金額2582.1萬元、取締無證經(jīng)營932戶、搗毀制假窩點(diǎn)48個(gè)、停業(yè)整頓221戶、吊銷許可證6件、移交司法機(jī)關(guān)81件、刑事處罰10人、進(jìn)行監(jiān)督檢查1123716人次
12月23日,CFDA通過官網(wǎng)發(fā)布《2013年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》。年報(bào)顯示醫(yī)藥器械相關(guān)內(nèi)容如下:
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況
截至2013年底,全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家,其中:Ⅰ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4218家,Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8804家,Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2676家。
醫(yī)療器械注冊(cè)情況
2013年全國共批準(zhǔn)Ⅰ類醫(yī)療器械首次注冊(cè)4252件,重新注冊(cè)3738件;Ⅱ類醫(yī)療器械首次注冊(cè)4391件,重新注冊(cè)5801件;批準(zhǔn)Ⅲ類醫(yī)療器械首次注冊(cè)1030件,重新注冊(cè)1852件;港澳臺(tái)醫(yī)療器械首次注冊(cè)229件,重新注冊(cè)66件;進(jìn)口醫(yī)療器械首次注冊(cè)3916件,重新注冊(cè)3798件。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)情況
截至2013年底,全國共有實(shí)施許可證管理(Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)183809家。 醫(yī)療器械廣告審批和查處情況 2013年全國共審批醫(yī)療器械廣告2773件,向工商行政管理部門移送違法醫(yī)療器械廣告20438件;撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)共28件。
查處違法醫(yī)療器械案件情況
2013年全年共查處醫(yī)療器械的案件總數(shù)19792件、100萬元以上的案件16件;涉及物品總值13685.2萬元、罰款金額10424.6萬元、沒收金額2582.1萬元、取締無證經(jīng)營932戶、搗毀制假窩點(diǎn)48個(gè)、停業(yè)整頓221戶、吊銷許可證6件、移交司法機(jī)關(guān)81件、刑事處罰10人、進(jìn)行監(jiān)督檢查1123716人次。來源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)