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第52屆會(huì)刊
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發(fā)布時(shí)間:2025-01-19
1月8日,重慶市人民政府發(fā)布了《重慶市智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2025—2027年)》(以下簡稱《行動(dòng)計(jì)劃》)(原文見文末)。
據(jù)了解,重慶智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)將迎來單項(xiàng)目最高支持1000萬元、產(chǎn)品檢測時(shí)間縮短、兩億元種子基金等一系列重磅政策扶持,其中不少政策屬于國內(nèi)首創(chuàng)。
目標(biāo):
打造一批具有國際影響力的領(lǐng)軍企業(yè)和拳頭產(chǎn)品
《行動(dòng)計(jì)劃》將聚焦高端醫(yī)療設(shè)備、高值醫(yī)用耗材、高效體外診斷和人工智能醫(yī)療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域,打造一批具有國際影響力、擁有關(guān)鍵核心技術(shù)的領(lǐng)軍企業(yè)和拳頭產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)智慧醫(yī)療裝備制造業(yè)產(chǎn)值年均增長60%以上,到2025年產(chǎn)值超過100億元,到2027年產(chǎn)值超過300億元。
《行動(dòng)計(jì)劃》確立了三大目標(biāo)。
一是營業(yè)收入超過20億元的領(lǐng)軍企業(yè)達(dá)5家,國家專精特新“小巨人”企業(yè)達(dá)15家,專精特新企業(yè)達(dá)100家,10億元級“大品種”達(dá)10個(gè),產(chǎn)業(yè)體系更加健全;
二是建成智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新綜合體5個(gè)、創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)100個(gè)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)50個(gè)、中試驗(yàn)證平臺(tái)5個(gè),產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)體系基本完備;
三是推動(dòng)實(shí)施600個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范項(xiàng)目,產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新力度持續(xù)增強(qiáng)。
舉措:
聚焦堵點(diǎn)卡點(diǎn)難點(diǎn) 實(shí)施5大工程
如何確保實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)?《行動(dòng)計(jì)劃》提出了實(shí)施“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新、創(chuàng)新產(chǎn)品倍增上量、開放合作揚(yáng)帆出海、優(yōu)質(zhì)企業(yè)培育、產(chǎn)業(yè)生態(tài)創(chuàng)優(yōu)”5大工程,共17條舉措。
例如,《行動(dòng)計(jì)劃》第7條和第8條提出,將建立優(yōu)先審評審批機(jī)制,實(shí)施重點(diǎn)項(xiàng)目前置服務(wù),提前介入、專班指導(dǎo),推進(jìn)產(chǎn)品加快上市。
第9條提出,將鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品入院配備使用,研究制定并動(dòng)態(tài)調(diào)整《重慶市智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新產(chǎn)品目錄》,在市藥交所建立掛網(wǎng)采購專區(qū),醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“應(yīng)配盡配”原則研究入院配備使用事宜,幫助產(chǎn)品拓展市場。
第16條提出,將常態(tài)化開展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目審核,建立智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新產(chǎn)品快速納入醫(yī)保新機(jī)制,支持新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目備案應(yīng)用,幫助產(chǎn)品加快臨床應(yīng)用。
第17條提出,將組織實(shí)施創(chuàng)新產(chǎn)品集中招標(biāo)采購,對智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新產(chǎn)品的采購使用,參照集采中選藥品實(shí)行醫(yī)保預(yù)付,提前支付給醫(yī)療機(jī)構(gòu),幫助企業(yè)產(chǎn)品做大規(guī)模。
一些政策屬于國內(nèi)首創(chuàng)。
如第4條提出,鼓勵(lì)“企業(yè)出資出題,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所和高校解題”的橫向合作模式,應(yīng)用示范產(chǎn)品可按規(guī)定直接進(jìn)入?yún)⑴c項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,應(yīng)用示范項(xiàng)目視同省部級縱向課題,醫(yī)務(wù)人員和科研人員的貢獻(xiàn)可作為職稱評定、崗位晉升、績效考核等重要依據(jù)。這一舉措有利于提升企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研院所合作發(fā)展動(dòng)力,也有利于提升醫(yī)務(wù)人員和科研人員等各方面力量的協(xié)同創(chuàng)新積極性。
政策:
聚焦加速上市等 給予“真金白銀”支持
《行動(dòng)計(jì)劃》聚焦支持創(chuàng)新產(chǎn)品加速上市、落地生產(chǎn)和市場拓展,支持企業(yè)和平臺(tái)提升質(zhì)量、做大規(guī)模,加大金融支持力度3個(gè)方面,提出了11條政策。
研發(fā)方面,市科技局單項(xiàng)目最高支持1000萬元,市衛(wèi)生健康委科衛(wèi)聯(lián)合醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目最高支持800萬元。
審評審批方面,市藥監(jiān)局加快工作速度,產(chǎn)品檢測時(shí)間比現(xiàn)在平均縮短15—30天,第二類醫(yī)療器械審評時(shí)間平均縮短20天。
品種支持方面,市經(jīng)濟(jì)信息委對新產(chǎn)品按照創(chuàng)新程度給予20萬元—300萬元不等的獎(jiǎng)勵(lì)。對通過FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)或WHO(世界衛(wèi)生組織)等國際機(jī)構(gòu)合規(guī)性檢查并實(shí)現(xiàn)海外銷售的,每個(gè)給予最高100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
企業(yè)投資及并購支持方面,市經(jīng)濟(jì)信息委對將市外并購項(xiàng)目轉(zhuǎn)移到重慶的,擇優(yōu)按并購金額的5%予以最高不超過500萬元的獎(jiǎng)勵(lì);企業(yè)生產(chǎn)線新建或技術(shù)改造的,按不超過項(xiàng)目總投資的20%,給予最高1000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
金融支持方面,市科技局設(shè)立2億元種子基金,推動(dòng)相關(guān)科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用;重慶渝富控股集團(tuán)設(shè)立市級智慧醫(yī)療裝備專項(xiàng)投資母基金,與集聚區(qū)、企業(yè)和社會(huì)資本合作,根據(jù)項(xiàng)目情況參與子基金投資,打造100億元智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基金群。市經(jīng)濟(jì)信息委對企業(yè)融資、貸款和融資租賃等給予最高500萬元到1000萬元支持。
此外,在組織保障方面,重慶將組建市智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作專班,由市政府主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任總召集人,分管工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康工作的副市長以及重慶大學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任召集人,成員單位包括12個(gè)市級單位、4個(gè)集聚區(qū)、2所高校,圍繞產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)與招商、科技創(chuàng)新、改革創(chuàng)新審評審批、醫(yī)工融合、臨床應(yīng)用、金融服務(wù)等6項(xiàng)重點(diǎn)工作,分層分線推進(jìn)各項(xiàng)工作。
附原文:
重慶市人民政府辦公廳關(guān)于
印發(fā)《重慶市智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
行動(dòng)計(jì)劃(2025—2027年)》的通知
渝府辦發(fā)〔2025〕2號
各區(qū)縣(自治縣)人民政府,市政府各部門,有關(guān)單位:
《重慶市智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2025—2027年)》已經(jīng)市政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
重慶市人民政府辦公廳
2025年1月6日
(此件公開發(fā)布)
重慶市智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃
(2025—2027年)
為推動(dòng)重慶市智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,特制定本行動(dòng)計(jì)劃。
一、工作目標(biāo)
聚焦高端醫(yī)療設(shè)備、高值醫(yī)用耗材、高效體外診斷和人工智能醫(yī)療器械等領(lǐng)域,形成一批具有國際影響力、擁有關(guān)鍵核心技術(shù)的領(lǐng)軍企業(yè)和拳頭產(chǎn)品,全市智慧醫(yī)療裝備制造業(yè)產(chǎn)值年均增長60%以上,2025年產(chǎn)值超過100億元,2027年產(chǎn)值超過300億元。
二、工作舉措
(一)實(shí)施產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新工程
1.加強(qiáng)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。支持智慧醫(yī)療裝備企業(yè)牽頭,與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、高校等共建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)創(chuàng)新攻關(guān)聯(lián)合體,提升自主創(chuàng)新和可持續(xù)發(fā)展能力。采用“揭榜掛帥”等方式,遴選領(lǐng)銜科學(xué)家、工程師等智慧醫(yī)療裝備行業(yè)專家,充分授予其科研自主權(quán),組織開展原創(chuàng)性研究和底層基礎(chǔ)性技術(shù)研究,推動(dòng)科研成果產(chǎn)業(yè)化。
2.打造產(chǎn)業(yè)孵化體系。依托環(huán)大學(xué)城創(chuàng)新生態(tài)圈、環(huán)重醫(yī)創(chuàng)新生態(tài)圈等,打造“人才鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈”暢通融合的智慧醫(yī)療裝備科研成果轉(zhuǎn)化新生態(tài)。系統(tǒng)布局智慧醫(yī)療裝備技術(shù)創(chuàng)新中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和臨床醫(yī)學(xué)研究中心等平臺(tái),2025年建成市級以上智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化平臺(tái)60個(gè),2027年建成市級以上智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化平臺(tái)100個(gè)。
3.鼓勵(lì)科研人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。加快全市科技創(chuàng)新成果庫建設(shè),推動(dòng)智慧醫(yī)療裝備全領(lǐng)域科技成果“應(yīng)入盡入”。組織智慧醫(yī)療裝備科技成果擁有單位與企業(yè)、金融機(jī)構(gòu)對接,2025年推動(dòng)20項(xiàng)以上智慧醫(yī)療裝備科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用,2027年推動(dòng)50項(xiàng)以上智慧醫(yī)療裝備科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
4.推動(dòng)醫(yī)工融合創(chuàng)新。持續(xù)開展“創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范”,鼓勵(lì)采取“企業(yè)出資出題,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所和高校解題”的橫向合作模式,應(yīng)用示范產(chǎn)品可按規(guī)定直接進(jìn)入?yún)⑴c項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,應(yīng)用示范項(xiàng)目視同省部級縱向課題,醫(yī)務(wù)人員和科研人員的貢獻(xiàn)可作為職稱評定、崗位晉升、績效考核等的重要依據(jù)。圍繞腦磁心磁、連續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測器械(可穿戴器械)、眼科植入器械、心血管植入介入器械、神經(jīng)外科植入器械、醫(yī)用手術(shù)機(jī)器人、植入式神經(jīng)刺激器(腦機(jī)接口)等新興產(chǎn)品,支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展聯(lián)合研發(fā),積極推進(jìn)試用和應(yīng)用推廣。
5.提高臨床研究效率。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開展臨床研究,健全醫(yī)療資源數(shù)據(jù)共享機(jī)制,通過數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化提高數(shù)據(jù)共享的質(zhì)量和效率。整合生物樣本庫等臨床資源,推動(dòng)生物樣本的高效使用和共享。依托市級臨床研究倫理委員會(huì)、倫理審查區(qū)域聯(lián)盟等機(jī)構(gòu),建立倫理協(xié)作審查和結(jié)果互認(rèn)機(jī)制,縮短倫理審查時(shí)間。
6.加強(qiáng)人才培養(yǎng)引進(jìn)。優(yōu)化學(xué)科建設(shè),鼓勵(lì)高校開展醫(yī)療器械與裝備工程高層次人才培養(yǎng),建立智慧醫(yī)療裝備應(yīng)用培訓(xùn)示范基地。鼓勵(lì)產(chǎn)教融合,整合基礎(chǔ)、應(yīng)用、臨床等學(xué)科,積極探索醫(yī)工交叉特色人才培養(yǎng)新模式。依托“渝躍行動(dòng)”“新重慶引才計(jì)劃”等行動(dòng)積極引進(jìn)智慧醫(yī)療裝備人才和團(tuán)隊(duì),健全研發(fā)、轉(zhuǎn)化人才鏈。
(二)實(shí)施創(chuàng)新產(chǎn)品倍增上量工程
7.建立優(yōu)先審評審批機(jī)制。對進(jìn)入創(chuàng)新或優(yōu)先審批程序的第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審評審批。對已上市第二類醫(yī)療器械申請注冊的,建立快速審評審批機(jī)制。強(qiáng)化對第三類醫(yī)療器械注冊創(chuàng)新申請的技術(shù)指導(dǎo),助力產(chǎn)品進(jìn)入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新、優(yōu)先等特別審批通道。
8.實(shí)施重點(diǎn)項(xiàng)目前置服務(wù)。對國家級和市級重點(diǎn)項(xiàng)目、“揭榜掛帥”項(xiàng)目中的入圍產(chǎn)品、境內(nèi)已注冊產(chǎn)品在渝申報(bào)項(xiàng)目、納入“渝藥創(chuàng)新生態(tài)鏈”的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品等,實(shí)行注冊申報(bào)前置服務(wù),提前介入、專班指導(dǎo),推進(jìn)產(chǎn)品加快注冊上市。支持在重點(diǎn)智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)聚集地建設(shè)創(chuàng)新服務(wù)中心(站),為智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供專業(yè)輔導(dǎo)和精準(zhǔn)便捷服務(wù)。
9.鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品入院配備使用和拓展家用市場。研究制定《重慶市智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新產(chǎn)品目錄》,在市藥交所建立重慶市智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新產(chǎn)品掛網(wǎng)采購專區(qū),醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“應(yīng)配盡配”原則推動(dòng)智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新產(chǎn)品入院配備使用。鼓勵(lì)智慧醫(yī)療裝備拓展家用市場等健康管理應(yīng)用場景。
(三)實(shí)施開放合作揚(yáng)帆出海工程
10.支持開展國際化合作和拓展海外市場。暢通多元化國際交流合作通道,吸引智慧醫(yī)療裝備國際頭部企業(yè)來渝設(shè)立總部、研發(fā)中心、成果轉(zhuǎn)化中心等,積極引進(jìn)一批海外智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新產(chǎn)品在市內(nèi)產(chǎn)業(yè)化落地。支持我市智慧醫(yī)療裝備企業(yè)設(shè)立海外研究院,主導(dǎo)或參與制定、修訂國際標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)化技術(shù)指導(dǎo),暢通對接渠道,積極支持我市生產(chǎn)的智慧醫(yī)療裝備通過國際認(rèn)證和出口銷售。支持我市智慧醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)培育建設(shè)海外品牌和開拓市場渠道,探索建立企業(yè)抱團(tuán)出海機(jī)制。
(四)實(shí)施優(yōu)質(zhì)企業(yè)培育工程
11.培育領(lǐng)軍企業(yè)和鏈主企業(yè)。支持智慧醫(yī)療裝備鏈主企業(yè)依托重慶制造業(yè)體系完備的大工業(yè)優(yōu)勢,推動(dòng)智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈上下游、大中小企業(yè)融通創(chuàng)新發(fā)展,強(qiáng)化關(guān)鍵基礎(chǔ)零部件、基礎(chǔ)材料、基礎(chǔ)軟件、基礎(chǔ)工藝保障,提升產(chǎn)業(yè)鏈保障能力和供應(yīng)鏈韌性。
12.培育科技型企業(yè)和高新技術(shù)企業(yè)。實(shí)施智慧醫(yī)療裝備領(lǐng)域科技型企業(yè)和高新技術(shù)企業(yè)“雙倍增”計(jì)劃,2025年全市培育智慧醫(yī)療裝備科技型企業(yè)400家、高新技術(shù)企業(yè)100家,2027年全市培育智慧醫(yī)療裝備科技型企業(yè)600家、高新技術(shù)企業(yè)150家。
13.加快打造產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)。大力發(fā)展醫(yī)療器械專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)和組織,推動(dòng)建立一批創(chuàng)新研發(fā)、中試驗(yàn)證和臨床試驗(yàn)等公共服務(wù)平臺(tái)。積極支持建設(shè)重慶智慧醫(yī)療裝備研究院、西部數(shù)智醫(yī)療研究院等一批高水平研發(fā)轉(zhuǎn)化平臺(tái)。
(五)實(shí)施產(chǎn)業(yè)生態(tài)創(chuàng)優(yōu)工程
14.加快提升檢測審評能力。持續(xù)加強(qiáng)重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心能力建設(shè),2025年醫(yī)療器械檢驗(yàn)資質(zhì)參數(shù)達(dá)到1萬項(xiàng),2027年醫(yī)療器械檢驗(yàn)資質(zhì)參數(shù)達(dá)到1.2萬項(xiàng)。強(qiáng)化醫(yī)療器械審評隊(duì)伍建設(shè)和經(jīng)費(fèi)保障,擴(kuò)大審評資質(zhì)覆蓋范圍。積極參與監(jiān)管科學(xué)研究,全面提升審評能力。
15.實(shí)施醫(yī)療器械注冊與生產(chǎn)許可并聯(lián)審批。對符合并聯(lián)審批條件的申報(bào)事項(xiàng),在標(biāo)準(zhǔn)不降、程序不減、嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)、保障質(zhì)量的前提下合并檢查,整合行政審批流程,提高行政審批效能。
16.常態(tài)化開展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目審核。建立智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新產(chǎn)品快速納入醫(yī)保新機(jī)制,支持新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目備案應(yīng)用。對納入《重慶市智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新產(chǎn)品目錄》的產(chǎn)品,3個(gè)月內(nèi)完成掛網(wǎng)銷售。已公布實(shí)施的新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目,具備實(shí)施條件的醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可隨時(shí)向市醫(yī)保局備案后開展應(yīng)用。
17.組織實(shí)施創(chuàng)新產(chǎn)品集中招標(biāo)采購。成立市級智慧醫(yī)療裝備集中采購工作組,編制集中采購目錄,組織實(shí)施集中采購。對智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新產(chǎn)品的采購使用,參照集采中選藥品實(shí)行醫(yī)保預(yù)付,提前支付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
三、產(chǎn)業(yè)政策
(一)支持創(chuàng)新產(chǎn)品加速上市、落地生產(chǎn)和市場拓展
18.支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。在科技重大專項(xiàng)中優(yōu)先支持智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā),對符合條件的項(xiàng)目給予最高1000萬元資助。針對智慧醫(yī)療裝備發(fā)展的重大需求,通過科衛(wèi)聯(lián)合醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目分層級支持,每個(gè)項(xiàng)目最高支持800萬元。支持醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與企業(yè)聯(lián)合申報(bào)市衛(wèi)生健康委重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,每個(gè)項(xiàng)目支持90萬元。
19.加速檢驗(yàn)檢測和審評審批。除結(jié)構(gòu)組成、工作原理較為復(fù)雜或適用標(biāo)準(zhǔn)較多的醫(yī)療器械產(chǎn)品外,無源醫(yī)療器械產(chǎn)品平均檢驗(yàn)時(shí)限由60個(gè)工作日縮減至45個(gè)工作日,體外診斷試劑產(chǎn)品平均檢驗(yàn)時(shí)限由45個(gè)工作日縮減至30個(gè)工作日,有源醫(yī)療器械產(chǎn)品平均檢驗(yàn)時(shí)限由120個(gè)工作日縮減至90個(gè)工作日。第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品平均審評時(shí)限由60個(gè)工作日縮減至40個(gè)工作日。
20.支持創(chuàng)新產(chǎn)品落地生產(chǎn)。對新取得醫(yī)療器械注冊證且產(chǎn)業(yè)化的第三類、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,給予一定獎(jiǎng)勵(lì)。其中,通過開展臨床試驗(yàn)獲批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品每張注冊證最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬元,其他第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品每張注冊證最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。通過開展臨床試驗(yàn)獲批的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品每張注冊證最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬元,其他第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品每張注冊證最高獎(jiǎng)勵(lì)20萬元。對進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、我市創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序且產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)療器械產(chǎn)品,再分別給予最高100萬元、50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
21.支持智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新產(chǎn)品開拓國際市場。對通過FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)或WHO(世界衛(wèi)生組織)等國際機(jī)構(gòu)合規(guī)性檢查,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并在相關(guān)國外市場開展銷售的,每個(gè)產(chǎn)品給予最高100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)每年給予最高500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
22.加大首臺(tái)(套)智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)品應(yīng)用推廣。大力推動(dòng)首臺(tái)(套)智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)品應(yīng)用推廣、獎(jiǎng)勵(lì)和支持等工作。首臺(tái)(套)智慧醫(yī)療裝備參與我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng),提供首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備產(chǎn)品證明材料的,無需再提供關(guān)于“市場占有率、應(yīng)用業(yè)績”等證明材料。
(二)支持企業(yè)和平臺(tái)提升質(zhì)量,做大規(guī)模
23.支持企業(yè)并購。對將市外并購智慧醫(yī)療裝備項(xiàng)目轉(zhuǎn)移到重慶的,擇優(yōu)按照并購金額的5%,給予最高500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
24.支持企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備更新和技術(shù)改造。智慧醫(yī)療裝備企業(yè)生產(chǎn)線新建或技術(shù)改造的,按照不超過項(xiàng)目總投資的20%,給予最高1000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
25.支持產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)發(fā)展。對智慧醫(yī)療裝備專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)按照合同額的5%,給予最高500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
(三)加大金融支持力度
26.組建種子基金投早投小。設(shè)立2億元種子基金,優(yōu)先支持智慧醫(yī)療裝備領(lǐng)域科技企業(yè)和團(tuán)隊(duì),落實(shí)盡職免責(zé)機(jī)制,推動(dòng)相關(guān)科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
27.組建政府引導(dǎo)基金加強(qiáng)合作。設(shè)立市級智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)投資母基金,強(qiáng)化與集聚區(qū)、企業(yè)和社會(huì)資本合作,根據(jù)項(xiàng)目情況,參與子基金投資,打造100億元智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基金群。
28.支持企業(yè)融資貸款。對獨(dú)角獸、潛在獨(dú)角獸智慧醫(yī)療裝備企業(yè)在首次融資時(shí),按照到位金額的0.5%,分別給予最高500萬元、100萬元資金獎(jiǎng)補(bǔ)。對企業(yè)技術(shù)改造項(xiàng)目貸款按照實(shí)際項(xiàng)目貸款利率的50%,最高不超過貸款金額的2%給予貼息,單個(gè)企業(yè)項(xiàng)目每年貼息上限為1000萬元。對企業(yè)通過直接融資租賃方式購置設(shè)備推動(dòng)實(shí)施技術(shù)改造的,給予直接融資租賃金額2%的貼息,單個(gè)企業(yè)項(xiàng)目每年貼息上限為500萬元。
四、組織保障
29.健全統(tǒng)籌協(xié)調(diào)推進(jìn)工作機(jī)制。組建市智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作專班,由市政府主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任總召集人,分管工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康工作的副市長以及重慶大學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任召集人,市發(fā)展改革委、市教委、市科技局、市經(jīng)濟(jì)信息委、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市國資委、市統(tǒng)計(jì)局、市醫(yī)保局、市地方金融局、市藥監(jiān)局、重慶渝富控股集團(tuán)、兩江新區(qū)、西部科學(xué)城重慶高新區(qū)、大渡口區(qū)、沙坪壩區(qū)、重慶大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)有關(guān)負(fù)責(zé)人為成員。工作專班負(fù)責(zé)系統(tǒng)謀劃智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展重大改革、重大政策、重大項(xiàng)目、重大平臺(tái),調(diào)度解決推進(jìn)過程中的重大問題,加強(qiáng)督促指導(dǎo),強(qiáng)化考核評價(jià),推動(dòng)閉環(huán)落實(shí)。
30.深化產(chǎn)業(yè)鏈生成機(jī)制,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。繪制智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈圖譜,健全“一企業(yè)一鏈條一顧問一專班”的精準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)培育和項(xiàng)目招商機(jī)制。持續(xù)建設(shè)兩江新區(qū)、西部科學(xué)城重慶高新區(qū)、大渡口區(qū)、沙坪壩區(qū)智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基地,探索建立基地間合作和利益分享機(jī)制,推動(dòng)園區(qū)優(yōu)勢互補(bǔ)、資源共享、差異化發(fā)展。
本行動(dòng)計(jì)劃自2025年1月1日起實(shí)施,有效期至2027年12月31日。如本行動(dòng)計(jì)劃有關(guān)政策與我市現(xiàn)行政策重復(fù),按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”的原則執(zhí)行。兩江新區(qū)、西部科學(xué)城重慶高新區(qū)、大渡口區(qū)、沙坪壩區(qū)要出臺(tái)相應(yīng)的支持政策,加大對智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的支持力度。
附件:
1.主要核心績效指標(biāo)表
2.重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域
3.工作舉措和產(chǎn)業(yè)政策任務(wù)分工
附件1
主要核心績效指標(biāo)表
附件2
重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域
一、高端醫(yī)療設(shè)備
發(fā)展智能化、遠(yuǎn)程化、精準(zhǔn)化、多模態(tài)融合的高端醫(yī)學(xué)裝備,重點(diǎn)發(fā)展計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)、超導(dǎo)磁共振成像等高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,診斷檢驗(yàn)、顱腦監(jiān)測、膠囊內(nèi)鏡、動(dòng)態(tài)傳感持續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)等醫(yī)用診斷裝備,超聲治療、連續(xù)性腎臟替代治療(CRRT)、血液透析、手術(shù)動(dòng)力裝置、手術(shù)機(jī)器人、腦機(jī)接口等治療裝備。推進(jìn)研制心磁、腦磁測量等新型監(jiān)護(hù)裝備。深度挖掘中醫(yī)原創(chuàng)資源,發(fā)展中醫(yī)診療、保健康復(fù)裝備。發(fā)展醫(yī)用激光、光子、射頻、超聲設(shè)備等醫(yī)療美容設(shè)備。
二、高值醫(yī)用耗材
圍繞運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、燒傷、心腦血管、腫瘤等醫(yī)療需求,推進(jìn)人工關(guān)節(jié)、人工皮膚、人工心臟、腫瘤介入等植介入產(chǎn)品培育。加快血管和軟組織功能修復(fù)生物材料、植入填充注射材料的開發(fā),推動(dòng)3D打印、生物合成等技術(shù)應(yīng)用,提升植介入器械安全有效性水平。
三、高效體外診斷
針對免疫系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤、感染性疾病、精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)等,大力開發(fā)分子診斷、免疫診斷、微生物檢測等領(lǐng)域的新型診斷試劑產(chǎn)品,鼓勵(lì)開發(fā)新的檢測靶標(biāo)試劑盒,促進(jìn)質(zhì)譜檢測、新一代測序、數(shù)字PCR等新型分子檢測技術(shù)以及即時(shí)檢驗(yàn)(POCT)等先進(jìn)檢測技術(shù)發(fā)展,推進(jìn)檢測試劑原料的自主開發(fā)。
四、人工智能醫(yī)療器械
圍繞醫(yī)學(xué)影像三維重建、病灶識別、輔助決策等開發(fā)人工智能醫(yī)用軟件。圍繞手術(shù)導(dǎo)航、手術(shù)參數(shù)等人工智能算法開發(fā)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。圍繞康復(fù)訓(xùn)練、視聽神經(jīng)治療、慢病管理等開發(fā)數(shù)字療法醫(yī)療器械。
附件3
工作舉措和產(chǎn)業(yè)政策任務(wù)分工
序號 |
內(nèi)容 |
牽頭單位 |
責(zé)任單位 |
1 |
加強(qiáng)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān) |
市科技局、市經(jīng)濟(jì)信息委 |
市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生健康委、重慶大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)、重慶郵電大學(xué)等 |
2 |
打造產(chǎn)業(yè)孵化體系 |
市科技局 |
市經(jīng)濟(jì)信息委、市教委、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局、重慶大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)等 |
3 |
鼓勵(lì)科研人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè) |
市科技局 |
市經(jīng)濟(jì)信息委、市教委、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局、重慶大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)等 |
4 |
推動(dòng)醫(yī)工融合創(chuàng)新 |
市經(jīng)濟(jì)信息委、市衛(wèi)生健康委 |
市科技局、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局、重慶大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)等 |
5 |
提高臨床研究效率 |
市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局 |
市科技局、重慶大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)等 |
6 |
加強(qiáng)人才培養(yǎng)引進(jìn) |
市教委、市科技局 |
市經(jīng)濟(jì)信息委、市衛(wèi)生健康委、重慶大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)等 |
7 |
建立優(yōu)先審評審批機(jī)制 |
市藥監(jiān)局 |
/ |
8 |
實(shí)施重點(diǎn)項(xiàng)目前置服務(wù) |
市藥監(jiān)局 |
市科技局、市經(jīng)濟(jì)信息委等 |
9 |
鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品入院配備使用和拓展家用市場 |
市衛(wèi)生健康委 |
市經(jīng)濟(jì)信息委、市醫(yī)保局、市科技局、市藥監(jiān)局等 |
10 |
支持開展國際化合作和拓展海外市場 |
市經(jīng)濟(jì)信息委 |
市藥監(jiān)局等 |
11 |
培育領(lǐng)軍企業(yè)和鏈主企業(yè) |
市經(jīng)濟(jì)信息委 |
市科技局、市財(cái)政局等 |
12 |
培育科技型企業(yè)和高新技術(shù)企業(yè) |
市科技局 |
市經(jīng)濟(jì)信息委等 |
13 |
加快打造產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái) |
市經(jīng)濟(jì)信息委 |
市發(fā)展改革委、市科技局、市衛(wèi)生健康委、市教委、市藥監(jiān)局、重慶大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)等 |
14 |
加快提升檢測審評能力 |
市藥監(jiān)局 |
/ |
15 |
實(shí)施醫(yī)療器械注冊與生產(chǎn)許可并聯(lián)審批 |
市藥監(jiān)局 |
/ |
16 |
常態(tài)化開展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目審核 |
市醫(yī)保局 |
/ |
17 |
組織實(shí)施創(chuàng)新產(chǎn)品集中招標(biāo)采購 |
市醫(yī)保局 |
市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局、市經(jīng)濟(jì)信息委等 |
18 |
支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā) |
市科技局、市衛(wèi)生健康委按職責(zé)分別負(fù)責(zé) |
|
19 |
加速檢驗(yàn)檢測和審評審批 |
市藥監(jiān)局 |
/ |
20 |
支持創(chuàng)新產(chǎn)品落地生產(chǎn) |
市經(jīng)濟(jì)信息委 |
/ |
21 |
支持創(chuàng)新產(chǎn)品開拓國際市場 |
市經(jīng)濟(jì)信息委 |
/ |
22 |
加大首臺(tái)(套)智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)品應(yīng)用推廣 |
市衛(wèi)生健康委 |
市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟(jì)信息委 |
23 |
支持企業(yè)并購 |
市經(jīng)濟(jì)信息委 |
/ |
24 |
支持企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備更新和技術(shù)改造 |
市經(jīng)濟(jì)信息委 |
/ |
25 |
支持產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)發(fā)展 |
市經(jīng)濟(jì)信息委 |
/ |
26 |
組建種子基金投早投小 |
市科技局 |
/ |
27 |
組建政府引導(dǎo)基金加強(qiáng)合作 |
重慶渝富控股集團(tuán) |
市國資委、市地方金融局 |
28 |
支持企業(yè)融資貸款 |
市經(jīng)濟(jì)信息委 |
市地方金融局 |
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