展位號：3-B31

 

一.公司概況

深圳市邁科龍生物技術(shù)有限公司成立于2009年，是一家專業(yè)從事生物試劑、智能醫(yī)療設(shè)備的集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)、專精特新企業(yè)。公司始終堅持自主創(chuàng)新，不斷致力于新技術(shù)、新產(chǎn)品的研究和開發(fā)，在體外診斷檢測技術(shù)領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗和研究成果。

公司擁有自主品牌fluorecare®，研究開發(fā)的項目覆蓋呼吸道病毒快速檢測、生殖感染精準檢測、POCT定量快速檢測、智能診斷等系列診斷產(chǎn)品。

（1）生殖感染精準檢測：產(chǎn)品涵蓋陰道毛滴蟲檢測試劑盒、沙眼衣原體檢測試劑盒、白色念珠菌檢測試劑盒、陰道加德納菌檢測試劑盒、奈瑟氏淋球菌檢測試劑盒、單純皰疹病毒II型檢測試劑等。生殖道感染病原體檢測試劑盒是我司最早針對育齡婦女研發(fā)的一款全國獨家產(chǎn)品，獲得國家三類注冊認證，也是國內(nèi)唯一將免疫熒光檢測技術(shù)應(yīng)用于該領(lǐng)域的三類產(chǎn)品。

（2）呼吸道病毒快速檢測：產(chǎn)品涵蓋新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒、新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒、新型冠狀病毒/甲乙型流感/合胞病毒抗原聯(lián)合檢測試劑盒等19項，被列入歐盟健康安全理事會新冠抗原通用名單（CE HSC RAT common list）A類。

（3）POCT定量快速檢測：產(chǎn)品涵蓋腫瘤標志物、消化道、貧血、激素、甲狀腺功能、炎癥、心肌標志物、糖尿病、骨代謝、熱帶病等77個免疫熒光層析檢測試劑盒產(chǎn)品，在全球范圍內(nèi)共計100+國家得到廣泛應(yīng)用，部分產(chǎn)品獲海外體外診斷試劑B類入市許可，逐步形成了覆蓋全球的銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

（4）智能診斷設(shè)備： 產(chǎn)品包含生殖感染檢測系統(tǒng)（熒光顯微系統(tǒng)、MIS2300生殖感染智能識別系統(tǒng)）、POCT定量快速檢測系統(tǒng)（干式免疫熒光分析儀）、醫(yī)學影像檢測系統(tǒng)（數(shù)字乳腺X射線系統(tǒng)）、婦科檢查系統(tǒng)（宮頸細胞學自動篩查設(shè)備）等，書寫女性健康服務(wù)進萬家的新篇章。

①國家高新技術(shù)企業(yè)證書；

②質(zhì)量管理體系認證證書ISO13485；

③廣東省科技服務(wù)報告系統(tǒng)產(chǎn)品“宮頸癌篩查的人工智能輔助診斷系統(tǒng)開發(fā)及其推廣應(yīng)用”收錄證書；

④中國貿(mào)促會企業(yè)信用服務(wù)平臺基礎(chǔ)信用認證；

⑤出口商品品牌證明；

⑥深圳市專精特新中小企業(yè)證書。

三.科研成果

經(jīng)過多年的潛心鉆研，我司在體外診斷檢測領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗，具備了強大的研發(fā)優(yōu)勢，技術(shù)實力雄厚，技術(shù)水平領(lǐng)先于同行。公司擁有發(fā)明專利40余項，產(chǎn)品獲得國內(nèi)三類醫(yī)療器械注冊證6個，二類醫(yī)療器械注冊證2個，一類醫(yī)療器械注冊證4個；國外CE產(chǎn)品注冊證154個。