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    剛剛!又一國(guó)產(chǎn)腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲批上市

    發(fā)布時(shí)間:2025-03-29

    來源:國(guó)家藥監(jiān)局、MedRobot
     

    2025年3月27日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示,敏捷醫(yī)療的“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)”獲批上市,注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20253010649。

     

     

     

    據(jù)查詢,敏捷醫(yī)療科技(蘇州)有限公司成立于2020年9月。專注于手術(shù)機(jī)器人的創(chuàng)新研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,聚焦于人體多系統(tǒng)良惡性疾病的精準(zhǔn)診療,以腔鏡手術(shù)機(jī)器人、自然腔道手術(shù)機(jī)器人為核心構(gòu)建產(chǎn)品管線。核心產(chǎn)品為AGIBOT®腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

     

    ▲圖片源自公司官網(wǎng)

     

    據(jù)公司介紹,AGIBOT腔鏡手術(shù)機(jī)器人,由內(nèi)置高清3D監(jiān)視器的醫(yī)生控制臺(tái)、具有部署引導(dǎo)功能的四臂患者手術(shù)平臺(tái)、內(nèi)置3D融合視頻圖像處理器的圖像平臺(tái)、可重復(fù)使用的多種多自由度手術(shù)器械及配套附件組成。

     

    AGIBOT腔鏡手術(shù)機(jī)器人于2023年12月20日至2024年12月5日先后在南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院完成130余例臨床手術(shù),涵蓋泌尿外科、肝膽外科、胃腸外科、結(jié)直腸外科、婦科、胸外科等多個(gè)學(xué)科的復(fù)雜術(shù)式,如前列腺癌根治術(shù)、腎部分切除術(shù)、肝部分切除術(shù)、胃癌根治術(shù)和結(jié)直腸癌根治術(shù)、肺葉/肺段切除術(shù)、縱隔病損切除術(shù)和食道癌根治術(shù)、宮頸癌根治術(shù)和子宮內(nèi)膜癌全面分期術(shù)等,手術(shù)成功率100%。

     

    術(shù)中指標(biāo)及術(shù)后隨訪均表明,AGIBOT腔鏡手術(shù)機(jī)器人可為患者提供安全、高效的精準(zhǔn)外科治療方案,有效保證手術(shù)質(zhì)量與患者預(yù)后,并獲得了臨床試驗(yàn)參與研究者的一致認(rèn)可。
     

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