來源：Medtech Dive 醫(yī)潛

近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準了首個采用Nanosonics CORIS技術的自動內窺鏡清潔系統。這一里程碑式的批準，標志著內窺鏡清潔技術邁入了新的階段，有望顯著降低醫(yī)院獲得性感染（HAI）的風險。

據Nanosonics公司透露，該自動內窺鏡清潔系統主要針對胃鏡和結腸鏡等軟性內窺鏡的復雜內通道進行深度清潔。這些內通道是醫(yī)院獲得性感染的主要來源之一，傳統的手動清潔方法往往難以觸及這些狹窄空間，導致生物膜殘留物的積累。這些殘留物不僅難以清除，還會在多個清潔周期中逐漸產生對高水平消毒的抵抗力，從而增加感染風險。

Nanosonics的CORIS自動化清潔設備針對這一問題，設計了獨特的清潔機制，能夠深入內窺鏡的最狹窄空間，有效清除可能積聚的堅硬生物膜。這些生物膜由患者細胞組成，是醫(yī)院感染的重要媒介。據Nanosonics的研究顯示，對胃鏡和結腸鏡的研究在硬件的所有微小通道中都發(fā)現了生物膜殘留物，并且疫情的爆發(fā)可以追溯到可重復使用設備中發(fā)現的單一抗生素耐藥細菌菌株。

FDA此次批準該系統，正是基于其在清理軟性內窺鏡復雜內通道方面的卓越表現。FDA此前曾多次敦促醫(yī)療技術開發(fā)商和醫(yī)療保健提供者過渡到帶有一次性部件（如端蓋）的內窺鏡，或完全使用一次性系統，以降低感染風險。然而，一次性系統的成本高昂，且在實際操作中仍存在諸多限制。Nanosonics CORIS系統的出現，為醫(yī)療機構提供了一種更為經濟、高效的解決方案。

Nanosonics是一家總部位于澳大利亞的醫(yī)療技術公司，專注于預防醫(yī)療過程中相互感染技術的開發(fā)。該公司的CORIS系統采用了先進的自動化清潔技術，能夠確保內窺鏡在每次使用后都能得到徹底的清潔和消毒。據公司介紹，該系統在多個臨床試驗中均表現出色，顯著降低了醫(yī)院感染率。

FDA的此次批準，無疑為Nanosonics CORIS系統在全球范圍內的推廣使用奠定了堅實基礎。未來，該系統有望成為醫(yī)療機構標配的內窺鏡清潔設備，為患者的醫(yī)療安全提供有力保障。