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    行業(yè)新聞

    國內(nèi)首個!又一創(chuàng)新器械獲批上市

    發(fā)布時間:2025-03-24

    來源:國家藥監(jiān)局

     

    3月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《消化道內(nèi)窺鏡手術器械控制設備創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市》的通知,正式批準了深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司消化道內(nèi)窺鏡手術器械控制設備創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

     

     

    據(jù)了解,該產(chǎn)品由電控單元、驅(qū)動裝置、操作手單元組成,與該公司生產(chǎn)的一次性使用消化道內(nèi)窺鏡組織鉗配合使用,適用于食管、胃內(nèi)鏡黏膜下剝離術中對病變組織進行鉗夾、提拉。

     

    該產(chǎn)品為國內(nèi)首個消化內(nèi)鏡整合型機器人,采用消化內(nèi)鏡外掛柔性機械臂,通過主從控制模式實現(xiàn)末端執(zhí)行器4自由度運動,精確控制夾取位置與方向,并對有重復夾取需求的組織進行提拉,確保手術視野清晰,降低手術風險。該產(chǎn)品具有設計簡潔、操作簡便、成本低廉等優(yōu)勢,對推進我國消化道早癌早診早治,降低全社會消化道癌癥醫(yī)療負擔具有積極意義。

     

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