阿里健康承接藥品電子監(jiān)管信息之后，迅速推出相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品。原來的裁判下場(chǎng)踢球，讓球員怎么混?

       針對(duì)企業(yè)可能實(shí)施的商業(yè)行為，國(guó)家食藥總局強(qiáng)調(diào)：藥品電子監(jiān)管碼所有數(shù)據(jù)信息都?xì)w該局所有，任何一方都不能用于商業(yè)服務(wù)。

       2015年春節(jié)前，一個(gè)營(yíng)銷人員拜訪廣東眾生藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理陳永紅，希望利用數(shù)據(jù)為這家上市藥企設(shè)計(jì)一個(gè)市場(chǎng)解決方案。

    “這是我們公司的數(shù)據(jù)啊?”看到方案，陳永紅覺得不可思議，因?yàn)榉桨杆玫臄?shù)據(jù)，包括各類藥品的批次、流向和數(shù)量都來自眾生，但陳永紅卻從未看過。

      陳永紅稱數(shù)據(jù)來自掌握全國(guó)藥品監(jiān)管信息的阿里健康，這讓他擔(dān)心企業(yè)的信息安全。實(shí)際上，中國(guó)大多數(shù)藥企負(fù)責(zé)人并不系統(tǒng)掌握自己生產(chǎn)的藥究竟流向何方。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家食藥總局)的監(jiān)管要求，這些數(shù)據(jù)都被儲(chǔ)存在一個(gè)叫做“藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”的數(shù)據(jù)庫，高高掛在“阿里云”上。

       2015年“兩會(huì)”期間，全國(guó)人大代表、湖南老百姓大藥房連鎖有限公司董事長(zhǎng)謝子龍公開向國(guó)家食藥總局建議，藥品電子監(jiān)管信息涉及國(guó)家安全，“應(yīng)立即停止藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)由企業(yè)運(yùn)營(yíng)”，矛頭直指進(jìn)軍醫(yī)藥行業(yè)的阿里健康。

       實(shí)際上，在這場(chǎng)醫(yī)藥行業(yè)的大數(shù)據(jù)游戲中，真正讓連鎖藥店和藥企這些“運(yùn)動(dòng)員”不安和恐慌的是，有一天要跟阿里健康這樣的“裁判員”同場(chǎng)競(jìng)技。對(duì)此，國(guó)家食藥總局在接受記者采訪時(shí)強(qiáng)調(diào)：藥品電子監(jiān)管碼搜集、產(chǎn)生、存儲(chǔ)的所有數(shù)據(jù)、文檔、信息和記錄，都?xì)w該局所有，“任何一方都不能用于商業(yè)服務(wù)”。

      裁判下場(chǎng)球員抗議

    “作為裁判員，不應(yīng)下場(chǎng)踢球。”謝子龍反復(fù)強(qiáng)調(diào)這一點(diǎn)。

       藥品電子監(jiān)管相當(dāng)于藥品的“電子身份證”，監(jiān)管部門希望借此實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)的全程監(jiān)控。

       從2006年開始，“藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”的數(shù)據(jù)平臺(tái)由中信21世紀(jì)公司運(yùn)營(yíng)。2014年1月，阿里巴巴耗資10億元人民幣，控股中信21世紀(jì)公司(該公司股票后改名阿里健康)讓醫(yī)藥企業(yè)警惕的是，此后不久，阿里健康就推出了相關(guān)的互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品。

       2014年7月，阿里在手機(jī)淘寶和支付寶錢包中推出“藥品安全計(jì)劃”;同年11月，“阿里健康”App上線，其中也包括“藥品安全識(shí)別功能”。

在這些平臺(tái)上，用戶只要掃描藥盒上的監(jiān)管碼，就能快速查詢到藥品用法、禁忌、生產(chǎn)批次及藥品流向。

       藥品生產(chǎn)企業(yè)不知道自己的藥賣給了誰，但數(shù)據(jù)平臺(tái)的運(yùn)營(yíng)者阿里健康，卻能在短時(shí)間內(nèi)推出移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品。

     “現(xiàn)在的態(tài)勢(shì)表明，即使不直接盈利，阿里健康也會(huì)利用數(shù)據(jù)演化出一個(gè)盈利模式。”陳永紅說。

       謝子龍為此連夜寫成《關(guān)于將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)交由國(guó)家食藥總局統(tǒng)一管理，確保信息安全的建議》帶上2015年“兩會(huì)”。

       如題所示，謝子龍建議國(guó)家食藥總局收回藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)管理權(quán)限，停止強(qiáng)制企業(yè)向電子監(jiān)管平臺(tái)上傳數(shù)據(jù)，并公開招標(biāo)尋求“廉價(jià)”的管理模式。

    “我反映的是行業(yè)意見，不是我個(gè)人的意見。”在2015年3月4日召開的醫(yī)藥界“兩會(huì)”代表座談會(huì)上，謝子龍對(duì)記者說。

      與西裝革履的藥企代表委員不同，謝子龍走平民路線：他穿深紫色帽衫、粉紅色襯衣，將發(fā)言嚴(yán)格控制在5分鐘，不多也不少。同時(shí)，他也不忘強(qiáng)調(diào)行業(yè)內(nèi)大佬們對(duì)自己的支持：“兩會(huì)上好幾個(gè)人過來對(duì)我說：‘哎呀，你這個(gè)意見很好，本來我們都要提的。’”

      為了在藥盒上加印電子監(jiān)管碼，企業(yè)必須在生產(chǎn)線上加裝傳送帶和讀碼處理器，還得安裝價(jià)值不菲的軟件，聘請(qǐng)專門員工管理。

    “我很看好阿里健康，現(xiàn)在又很支持謝子龍。”河北新興藥房連鎖有限公司董事長(zhǎng)郭生榮說。新興是石家莊第一家使用電子監(jiān)管碼的連鎖藥店，同時(shí)跟阿里健康有其它合作關(guān)系。

      藥店發(fā)難 藥企“鬧累了”

   “因?yàn)檎姓?，企業(yè)花錢做電子監(jiān)管碼。但所有信息又交給另一個(gè)同行競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)。這應(yīng)不應(yīng)該經(jīng)過提供數(shù)據(jù)的企業(yè)許可?”對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)疑，《E藥經(jīng)理人》出品人郭云沛這樣總結(jié)。

      事實(shí)上，此次發(fā)難的大多是流通領(lǐng)域的藥店，產(chǎn)業(yè)鏈上游的藥企大佬們卻已“放棄抵抗”。

    “這個(gè)就不要再提了。”四川科倫實(shí)業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)劉革新對(duì)南方周末記者說，“在8個(gè)月前，它曾經(jīng)是一個(gè)很重要的問題，但現(xiàn)在已經(jīng)解決。”

    “解決”似乎意味著“妥協(xié)”。

      研究藥品政策的國(guó)家行政學(xué)院副教授胡穎廉告訴記者，早在2007年左右，藥業(yè)大佬們就有不同看法。

       2006年，原國(guó)家藥監(jiān)局就已開始建立特殊藥品的電子監(jiān)管碼。此后，賦碼范圍不斷擴(kuò)大，從麻醉藥品、精神藥品到基本藥物，直到現(xiàn)在所要求的全環(huán)節(jié)覆蓋。

       推進(jìn)基礎(chǔ)藥品電子監(jiān)管碼時(shí)，原國(guó)家藥監(jiān)局曾給出時(shí)間表：2011年4月1日起，對(duì)未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的品種，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。

       用行政命令要求企業(yè)上交所有藥品信息的合法性，是當(dāng)時(shí)藥企大佬們不滿的焦點(diǎn)。

    “我國(guó)藥品管理法、《麻醉藥品管理辦法》，對(duì)于麻醉和精神類藥物，需進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)管，但對(duì)其他藥品，行政許可法的原則是，政府不能人為用監(jiān)管加強(qiáng)企業(yè)的責(zé)任。”胡穎廉說。對(duì)于拒絕上交基礎(chǔ)藥品電子監(jiān)管碼的企業(yè)，政府并沒有充分處罰依據(jù)。

       在美國(guó)，建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系屬于企業(yè)行為，政府并不參與。南開大學(xué)法學(xué)院教授宋華琳專注藥品管理制度研究，在他看來，政府監(jiān)管必須考慮成本收益，電子監(jiān)管碼政策由政府規(guī)定，就是用行政力量給企業(yè)設(shè)定義務(wù)。

       眾生藥業(yè)從2003年起，就已建立了藥品溯源系統(tǒng)。陳永紅記得，眾生當(dāng)年的系統(tǒng)，賦碼方式和“藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”的一模一樣：“不過，2006年全國(guó)的系統(tǒng)一出來，什么都廢了。”

     鬧歸鬧，業(yè)內(nèi)也認(rèn)同依托電子監(jiān)管碼建立的追溯體系“有一定意義”。

  “電子監(jiān)管碼從源頭就統(tǒng)一標(biāo)識(shí)，可以知道藥從哪一個(gè)藥店賣出去，或者醫(yī)院開給了誰。”科倫藥業(yè)董事長(zhǎng)劉革新說。

       國(guó)家食藥總局在回應(yīng)記者采訪時(shí)認(rèn)為，監(jiān)管部門、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)時(shí)，要經(jīng)過嚴(yán)格身份驗(yàn)證，“這種閉環(huán)運(yùn)行，保障了公眾用藥安全”。

       不過，電子監(jiān)管碼對(duì)假藥繼續(xù)走“野路子”影響不大。“追溯系統(tǒng)中只有主動(dòng)掃碼入庫的藥，假藥一直都在系統(tǒng)之外。”宋華琳說。

        義務(wù)承擔(dān)“全部費(fèi)用”?

       阿里巴巴入主中信21世紀(jì)后，將原本儲(chǔ)存在“甲骨文”公司數(shù)據(jù)庫中的藥品監(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)，轉(zhuǎn)移到“阿里云”。

       北京郵電大學(xué)信息安全中心副主任辛陽推測(cè)，現(xiàn)在國(guó)家食藥總局掌握的信息“可能都沒有他們?nèi)?amp;rdquo;。

        在被阿里收購之前，中信21世紀(jì)在業(yè)界幾乎沒有存在感，在資本市場(chǎng)上更不引人注目。1972年在港上市時(shí)股價(jià)一度低迷，《紐約時(shí)報(bào)》中文網(wǎng)甚至用“死氣沉沉”形容這一階段。

        中信21世紀(jì)看似業(yè)績(jī)不佳，卻一直承擔(dān)著藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)開發(fā)建設(shè)和運(yùn)營(yíng)的全部費(fèi)用。過去，中信21世紀(jì)的回應(yīng)是“為國(guó)家做貢獻(xiàn)”。

在建議中，謝子龍?zhí)峒爸行?1世紀(jì)是香港上市公司，他認(rèn)為將全國(guó)所有藥企的數(shù)據(jù)交給境外企業(yè)有失偏頗。

       公開資料顯示，中信21世紀(jì)隸屬中信集團(tuán)。不過，真正讓中信21世紀(jì)走入公眾視野的，還是阿里的入股。隨著阿里加入戰(zhàn)團(tuán)，使互聯(lián)網(wǎng)對(duì)傳統(tǒng)藥業(yè)的威脅，變得近在眼前。

    “阿里巴巴的天貓醫(yī)藥館處方藥做得很好，95095的藥品批發(fā)也做得不錯(cuò)，我們有合作，也是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。”郭生榮說。

原來的裁判下場(chǎng)踢球，讓球員怎么混?

       收購中信21世紀(jì)，馬云花了10億人民幣;將藥品電子監(jiān)管碼上的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移到“阿里云”，又支付了3720萬元的“分手費(fèi)”。

    “在商業(yè)邏輯中，企業(yè)要投資，一定要有回報(bào)，如果僅僅是幫忙上傳這么大的數(shù)據(jù)，只是放在那里，什么都不做，哪個(gè)企業(yè)都不會(huì)這么干。”謝子龍說。

       對(duì)于種種質(zhì)疑和猜測(cè)，阿里健康相關(guān)負(fù)責(zé)人未予以置評(píng)。

       讓國(guó)家數(shù)據(jù)飄在“云”上

       若藥品電子監(jiān)管網(wǎng)順利鋪開，“阿里云”中儲(chǔ)存的，將是中國(guó)各類藥品從生產(chǎn)、流通、經(jīng)營(yíng)和消費(fèi)等所有節(jié)點(diǎn)的全部信息。

       這個(gè)龐大的數(shù)據(jù)庫是醫(yī)藥企業(yè)夢(mèng)寐以求的。但在謝子龍看來，若管理不善，這些大數(shù)據(jù)非常危險(xiǎn)。在建議里，他的主要論點(diǎn)就是“信息安全”。

       謝子龍認(rèn)為，運(yùn)用大數(shù)據(jù)的研究方法，分析藥品電子監(jiān)管碼所蘊(yùn)含的信息，能夠繪制出國(guó)內(nèi)的疾病發(fā)生的時(shí)間、地域、周期，進(jìn)而掌握國(guó)人的健康情況;甚至還能通過藥品流轉(zhuǎn)，繪制出中國(guó)各種戰(zhàn)略資源節(jié)點(diǎn)圖。

       這種說法，得到了多數(shù)藥業(yè)大佬的支持。“現(xiàn)在大家對(duì)數(shù)據(jù)越來越敏感了。”陳永紅說。

       不過，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心原副主任楊功煥認(rèn)為，這個(gè)說法“有點(diǎn)夸大”。

       楊功煥曾利用國(guó)外數(shù)據(jù)，預(yù)測(cè)我國(guó)疾病譜未來20年轉(zhuǎn)變，也曾在中國(guó)疾控中心專門負(fù)責(zé)全國(guó)疾病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。在她看來，健康數(shù)據(jù)中更重要的是患者數(shù)據(jù)、醫(yī)生診斷數(shù)據(jù)，然后才是相應(yīng)的藥物數(shù)據(jù)。

     “現(xiàn)在中國(guó)的信息化能不能走到那一步，還不確定。”楊功煥說，一種藥品可以治療很多種疾病，藥品和疾病的一一對(duì)應(yīng)關(guān)系本就存疑。“單憑這個(gè)數(shù)據(jù)，得到戰(zhàn)略節(jié)點(diǎn)是不可能的。”

       科倫藥業(yè)董事長(zhǎng)劉革新也認(rèn)為這個(gè)數(shù)據(jù)并不核心，其本質(zhì)和全民健康報(bào)告并無區(qū)別：“在產(chǎn)業(yè)界，重大疾病的用藥、占比是要求統(tǒng)計(jì)的，而藥廠的產(chǎn)量和消耗也有行業(yè)數(shù)據(jù)可以參考。”

       楊功煥認(rèn)為，藥品相關(guān)數(shù)據(jù)最多只屬于公共數(shù)據(jù)，沒有達(dá)到涉及國(guó)家安全類數(shù)據(jù)的范疇。

       國(guó)家食藥總局在采訪回應(yīng)中稱，2014年該局曾要求中信21世紀(jì)委托公安部信息安全等級(jí)保護(hù)評(píng)估中心，針對(duì)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的數(shù)據(jù)，做三個(gè)月的全面測(cè)評(píng)，測(cè)評(píng)結(jié)果是“基本符合”國(guó)家信息安全等級(jí)保護(hù)的三級(jí)要求。

       按照2007年公安部、國(guó)家保密局等印發(fā)的《信息安全等級(jí)保護(hù)管理辦法》，三級(jí)意味著信息系統(tǒng)受到破壞，會(huì)對(duì)社會(huì)秩序和公眾利益造成嚴(yán)重?fù)p害，或者對(duì)國(guó)家安全造成損害。

       北京郵電大學(xué)信息安全中心副主任辛陽告訴記者，國(guó)家信息安全等級(jí)一共有五級(jí)，理論上，藥品電子監(jiān)管碼的級(jí)別，由國(guó)家食藥監(jiān)總局和公安部共同商議設(shè)定。

       不過，無論如何，讓信息飄在“云上”，已經(jīng)成為國(guó)家信息戰(zhàn)略的一部分。

       藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，是全國(guó)首例部署在“云端”的部委級(jí)應(yīng)用系統(tǒng)，其意義被稱為“證明部委級(jí)的應(yīng)用系統(tǒng)，在云上也是安全的”。

       但這里的“安全”，僅針對(duì)來自外來的危險(xiǎn)。金盾信息安全等級(jí)保護(hù)評(píng)估中心銷售部經(jīng)理李平告訴記者，平臺(tái)公司本身是否能接觸到數(shù)據(jù)，取決于具體的管理模式。

     “到底是明文數(shù)據(jù)，還是甲方加密后安全存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)，會(huì)有很大區(qū)別。”李平說。但他也認(rèn)為，無論怎樣，第三方權(quán)限過大都有風(fēng)險(xiǎn)。

        無論外界如何猜測(cè)，阿里健康對(duì)此仍保持沉默，國(guó)家食藥總局也沒有透露2006年與中信21世紀(jì)簽訂合作協(xié)議的細(xì)節(jié)。

        截至2014年6月，中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)中，已有超過800億條的藥品生產(chǎn)、流通數(shù)據(jù)，目前都存儲(chǔ)在阿里云計(jì)算平臺(tái)。（健康界）